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皮下打针PD-L1恩沃利单抗(KN035)美国关头临床实验停顿将在ASCO 2021颁布发表

颁布发表时候:2021-05-24 20:28:17      来历:
姑苏2021年5月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)颁布发表,公司自立研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗(研发代号:KN035)在美国展开的一项关头临床实验(ENVASARC),将由协作火伴TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”,纳斯达克股票代码:TCON)在美国时候6月4日-6月8日停止的2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上以壁报情势颁布发表。

壁报主题:
ENVASARC关头临床实验:恩沃利单抗或恩沃利单抗结合伊匹木单抗用于医治既往接管化疗后停顿的早期或转移性未分解多形性赘瘤或粘液纤维赘瘤患者
择要编号:TPS11581
分会场标题:赘瘤
第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 记念斯隆·凯特琳癌症中间

ENVASARC(NCT 04480502)钻研是一项在美国(guo)展开(kai)的(de)(de)多中间、开(kai)放标签、随机、非(fei)(fei)对比(bi)、平行(xing)行(xing)列的(de)(de)注册临床实(shi)验(yan),在美国(guo)约25个顶级肿瘤医治中间展开(kai),总计(ji)划(hua)入(ru)组160例既往非(fei)(fei)免疫查抄点(dian)按(an)捺剂医治失利的(de)(de)多形(xing)性赘瘤(UPS)/纤维构造细(xi)胞赘瘤(MFS)患(huan)者,A行(xing)列入(ru)组80例患(huan)者接(jie)管KN035单(dan)(dan)药医治,B行(xing)列入(ru)组80例患(huan)者接(jie)管KN035结(jie)合伊匹(pi)木单(dan)(dan)抗(Ipilimumab)医治,首要起点(dian)为客(ke)观减缓率(ORR),首要起点(dian)首要为减缓延续时候(duration of response)。

对于恩沃利单抗打针液(KN035)

恩沃利(li)单抗(kang)打(da)针液(研发代号:KN035)是康(kang)(kang)宁(ning)杰瑞自立研发的(de)PD-L1单域(yu)抗(kang)体Fc融会卵白(bai),基于其怪(guai)异设想(xiang),在宁(ning)静性、方(fang)便性、允从(cong)性方(fang)面具(ju)(ju)备(bei)上(shang)风,患(huan)者(zhe)无需停止静脉滴(di)注,同时(shi)具(ju)(ju)备(bei)较低的(de)医(yi)疗(liao)本(ben)钱。2019年12月(yue)20日,康(kang)(kang)宁(ning)杰瑞、思(si)绪(xu)迪医(yi)药、TRACON Pharmaceuticals三方(fang)告竣计谋协作(zuo),康(kang)(kang)宁(ning)杰瑞作(zuo)为原(yuan)研方(fang)担任出产和品质,TRACON担任KN035在北美地(di)域(yu)医(yi)治软构造赘瘤的(de)临(lin)床开(kai)辟和贸易化。

今朝恩沃利单抗(kang)(kang)打针(zhen)液(ye)(KN035)已(yi)在中(zhong)国(guo)(guo)、美(mei)国(guo)(guo)和日本针(zhen)对多个肿(zhong)瘤顺(shun)应(ying)症同步展开临(lin)床(chuang)实验,多个顺(shun)应(ying)症已(yi)进入(ru)注册/Ⅲ期临(lin)床(chuang)。恩沃利单抗(kang)(kang)打针(zhen)液(ye)(KN035)已(yi)被美(mei)国(guo)(guo)FDA授与(yu)早期胆道癌(ai)孤儿(er)药(yao)资历。其在中(zhong)国(guo)(guo)的上市请求已(yi)获国(guo)(guo)度药(yao)品监视办理局(NMPA)正式(shi)受理,并归(gui)入(ru)优先审(shen)评。

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